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SevisanaLine Testosteron-Creme
Testosteron Creme 3%
Verbraucherinformation
Anwendungsgebiete
Bei klinisch und labormedizinisch bestätigten Testosteron-Mangelzuständen
(siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen).
Eigenschaften
Das vorwiegend im Hoden gebildete Androgen Testosteron ist
das wichtigste männliche Geschlechtshormon. Es wird von den Hoden und der
Nebennierenrinde hergestellt. Testosteron ist verantwortlich für die Entwicklung
der meisten körperlichen Charakteristika eines erwachsenen Mannes. Ausserdem
beeinflusst es die Sekretion der Hormone LH (luteinisierendes Hormon) und FSH
(follikelstimulierendes Hormon), die eine wichtige Rolle bei der Heranreifung
der Samenzellen spielen. Testosteron ist verantwortlich für die Entwicklung
der Geschlechtsorgane (Hoden, Spermienbildung, Prostata, Penis) und die typisch
männlichen Geschlechtsmerkmale (Behaarung, tiefe Stimme, männliche
Fettverteilung). Bei der Frau führt Testosteron zu einer allgemeinen Vermännlichung
(Virilisierung) und einem gesteigerten Geschlechtstrieb (Libido). Bei Frauen
wird Testosteron von den Eierstöcken und der Nebennierenrinde in geringen
Mengen gebildet. Enzymatische Abbauprodukte des Testosterons sind die Hormone
Androstendion, Androsteron, Androstandion und Dihydrotestosteron. Letzteres
ist wirksamer als Testosteron.
Bei beiden Geschlechtern fördert Testosteron das Knochenwachstums im Wachstumsalter,
es vermehrt die Muskelmasse, steigert die Eiweisssynthese und senkt den Cholesterinspiegel.
Testosteron ist in erster Linie bei genetisch bedingten Testosteron-Mangelzuständen
indiziert. Das Hormon wird aber auch bei gewissen Funktionsstörungen therapeutisch
angewendet. Im Sport dient Testosteron als Dopingmittel. Ein Testosteronmangel
bei der Frau zeigt sich in Form von Libidoverlust, Vergrösserung der Brüste
und Zunahme des Bauchfetts. Eher seltene Symptone sind Müdigkeit, Reizbarkeit
und Bindegewebsschwäche (Cellulite, Venenerkrankungen).
Inhalt
Testosteron, Erdnussöl, Polysorbate, Propylenglykol, Cetylalkohol
Lieferform
Tube à 50 g
Hergestellt in der Schweiz
Haltbarkeit und Lagerung
Testosteron-Creme SevisanaLine ist mindestens 24 Monate haltbar.
Wichtige Hinweise
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich an Praxispatientinnen oder
an Ärztinnen und Ärzte.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Dosierungsempfehlung
Für Erwachsene und ältere Männer beträgt
die empfohlene Tagesmenge 50 mg Testosteron, enthalten in 1.6 g Creme (ca. ½
TL).
Anwendung auf der Haut, vorzugsweise im Genitalbereich (wegen geringerer Umwandlungsrate
in Östrogen).
Wenn möglich wird Testosteron-Creme SevisanaLine morgens, jeweils zur gleichen
Tageszeit aufgetragen. Die Dosierung richtet sich nach den Beschwerden und wird
vom Arzt individuell unter Berücksichtigung der klinischen Laboruntersuchungen
bestimmt. Die Maximaldosis von 100 mg Testosteron, enthalten in 3.2 g Creme
(ca. 1 TL), darf nicht überschritten werden.
Unerwünschte Wirkungen
Kardiovaskuläre Probleme, Hypertonie, Leberprobleme, Hepatotoxicität,
Veränderung von Blutwerten (Blutfette, Erythrozyten, Kalium, Natrium, Kalzium),
Prostataprobleme, Wasserretention,
Verschlechterung einer Schlaf-Apnoe, Entwicklung einer Polyzythämie oder
Gynäkomastie, Mastodynie (schmerzende Brust), Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen,
Depressionen, Benommenheit, Amnesie, Parästhesie, Haarausfall, Durchfall,
Muskelschmerzen, Priapismus (langandauernde, schmerzhafte Erektion ohne vorgängige
sexuelle Stimulation), Leberprobleme (cholestatischer Ikterus).
In einer Studie wurden 32 Männer im Alter von 66 ±
8 Jahren ein Jahr lang mit Testosteron oder Plazebo behandelt. Die Testosterongruppe
zeigte eine signifikante Verbesserung der Muskelkraft im Oberkörperbereich
gegenüber der Placebogruppe und eine deutliche Hämoglobinerhöhung.
Die Leptin Werte sanken signifikant. Veränderungen in Bezug auf Körperfett,
BMI, Cholesterin, PSA-Werte oder Gedächtnisleistung wurden keine festgestellt.
Wegen des Risikos einer Polyzythämie sind regelmässige Kontrollen
des Hämoglobins und des Hämatokrits angezeigt.
Anwendungseinschränkung
Bei Patienten mit bekanntem Prostatakarzinom oder Brustkrebs
oder bei Verdacht auf diese Er-krankungen. Bei bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit
gegenüber einem Wirkstoff oder Zusatzstoff. Jugendlichen unter 18 Jahren
darf kein Testosteron verabreicht werden.
Besondere Hinweise / Interaktionen
Orale Antikoagulantien: Verstärkte Wirkung infolge veränderter
Synthese der Gerinnungsfaktoren in der Leber. Der INR-Wert (International Normalized
Ratio) muss häufiger bestimmt werden. Das Ödemrisiko (Wassereinlagerung)
ist erhöht, wenn Testosteron gleichzeitig mit ACTH oder Corticosteroiden
angewendet wird. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder
Leberleiden geboten.
Männliche Sterilität und Impotenz stellen keine Indikation für
eine Testosteronbehandlung dar. Alle Patienten müssen vor Beginn einer
Testosteronbehandlung untersucht werden, um das Risiko eines vorbestehenden
Prostatakarzinoms auszuschliessen. Während der Testosterontherapie müssen
zweimal pro Jahr sorgfältige Kontrollen der Prostata und der Brust (digitale
rektale Untersuchung und Überprüfung des PSA-Serumspiegels) durchgeführt
werden.
Testosteron kann sowohl die Entwicklung einer gutartigen Prostatavergrösserung
wie auch einen Prostatakrebs im Anfangsstadium beschleunigen.
Bei Langzeittherapien müssen Blutbild und Leberwerte regelmässig kontrolliert
werden. Epilepsie und Migräne können während einer Testosteronbehandlung
verstärkt auftreten. Schlafprobleme und Tagmüdigkeit können auf
ein Schlaf-Apnoe Syndrom hinweisen. Eine Überdosierung kann extrem lange
oder häufige Erektionen, Reizbarkeit und Gewichtszunahme zur Folge haben.
Eine erhöhte Testosteronkonzentration kann bei Frauen zu verstärkter
Gesichts- und/oder Körperbehaarung, einer tieferen Stimme und zu Menstruationsunregelmässigkeiten
führen.
Durch engen Hautkontakt (besonders bei Anwendung im Genitalbereich) kann Testosteron
auf den Partner oder die Partnerin übertragen werden. Es wird empfohlen,
zwischen der Anwendung von Testosteroncreme und Geschlechtsverkehr einen mehrstündigen
Zeitraum einzuhalten.
Schwangerschaft, Stillzeit
Testosteron-Creme SevisanaLine darf in der Schwangerschaft
und Stillzeit nicht angewendet werden.
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